2015-08-11 山東畜牧行業(yè)平臺(tái)

　　全國獸藥（抗菌藥）綜合治理五年行動(dòng)方案

　　（2015-2019年）

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)獸用抗菌藥（含水產(chǎn)用抗菌藥，下同）及其他獸藥監(jiān)管，提高獸用抗菌藥科學(xué)規(guī)范使用水平，確保動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民群眾身體健康，我部將用五年時(shí)間開展系統(tǒng)、全面的獸用抗菌藥濫用及非法獸藥綜合治理行動(dòng)，具體方案如下。

　　一、指導(dǎo)思想

　　深入貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會(huì)以及全國農(nóng)業(yè)工作會(huì)議精神，認(rèn)真落實(shí)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《獸藥管理?xiàng)l例》《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等規(guī)定，以突出問題整治為核心，以落實(shí)主體責(zé)任為重點(diǎn)，以轉(zhuǎn)變養(yǎng)殖方式為根本，以群眾滿意為目標(biāo)，實(shí)施系統(tǒng)、全面、綜合治理，提升獸用抗菌藥濫用及非法獸藥管控能力，提高畜禽和水產(chǎn)健康養(yǎng)殖水平，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，努力確保不發(fā)生重大動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。

　　二、工作目標(biāo)

　　通過五年的綜合治理，主體責(zé)任進(jìn)一步落實(shí)，生產(chǎn)經(jīng)營使用行為進(jìn)一步規(guī)范，政府監(jiān)管水平進(jìn)一步提升，畜禽標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖率、水產(chǎn)健康養(yǎng)殖率明顯提高，生產(chǎn)方式加快轉(zhuǎn)變。假劣獸藥生產(chǎn)經(jīng)營行為得到有效遏制，禁用獸藥基本杜絕，獸用抗菌藥質(zhì)量合格率達(dá)到97%以上，動(dòng)物產(chǎn)品（含水產(chǎn)品）中獸藥殘留監(jiān)測合格率保持在97%以上，違法違規(guī)行為線索處理率達(dá)到100%，行政處罰案件信息公開率達(dá)到100%，群眾滿意度不斷提升。

　　三、基本原則

　?。ㄒ唬﹫?jiān)持問題導(dǎo)向，突出工作重點(diǎn)。深入分析目前存在的問題，找準(zhǔn)問題根源、重點(diǎn)產(chǎn)品和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，對癥下藥，集中力量治理違法違規(guī)行為，形成高壓嚴(yán)打態(tài)勢。

　?。ǘ﹫?jiān)持系統(tǒng)全面，實(shí)施全鏈條監(jiān)管。治理獸用抗菌藥濫用及非法獸藥的問題，是一個(gè)系統(tǒng)工程，要從獸用抗菌藥的生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)測等各個(gè)環(huán)節(jié)共同發(fā)力，進(jìn)行全面系統(tǒng)的綜合治理，實(shí)施全鏈條監(jiān)管，從根本上解決問題。

　?。ㄈ﹫?jiān)持協(xié)同配合，多行業(yè)齊抓共管。獸用抗菌藥濫用及非法獸藥問題治理，涉及獸醫(yī)、畜牧、漁業(yè)等多個(gè)行業(yè)，治理過程要求有關(guān)行業(yè)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。對于職責(zé)不清的地帶，要開展聯(lián)合行動(dòng)，確保治理行動(dòng)不留死角、不留空白。同時(shí)也要加強(qiáng)與公安部門的配合，涉嫌犯罪的，一律移交公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　（四）堅(jiān)持遠(yuǎn)近結(jié)合，構(gòu)建長效機(jī)制。通過綜合治理行動(dòng)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，完善工作措施，建立健全獸用抗菌藥安全、合理使用規(guī)范，探索建立符合我國國情的獸用抗菌藥及其他獸藥監(jiān)管機(jī)制和獸用抗菌藥使用指導(dǎo)科學(xué)方法，積極構(gòu)建監(jiān)管長效機(jī)制。

　　四、治理內(nèi)容

　　（一）重點(diǎn)區(qū)域

　　畜禽養(yǎng)殖主產(chǎn)區(qū)，畜禽產(chǎn)品生產(chǎn)加工主產(chǎn)區(qū)，水產(chǎn)養(yǎng)殖主產(chǎn)區(qū)，獸用抗菌藥生產(chǎn)、經(jīng)營集中區(qū)。

　?。ǘ┲攸c(diǎn)產(chǎn)品

　　重點(diǎn)查處未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的獸用抗菌藥及農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)、第560號(hào)公布的禁用獸藥；農(nóng)業(yè)部通報(bào)的假劣獸用抗菌藥（包括非法企業(yè)生產(chǎn)的假獸藥、合法企業(yè)生產(chǎn)的套用文號(hào)的假獸藥等）；標(biāo)簽和說明書中擅自改變組方、規(guī)格、用法用量以及夸大適應(yīng)癥的獸用抗菌藥；涉嫌添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)以外藥物成分的獸用抗菌藥以及非法添加獸用抗菌藥的其它獸藥品種；標(biāo)準(zhǔn)已廢止且其產(chǎn)品已超過市場流通期限的獸用抗菌藥；未取得《進(jìn)口獸藥注冊證書》或未辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》等非法進(jìn)口的獸用抗菌藥；禁用和假劣藥物飼料添加劑。

　?。ㄈ┲攸c(diǎn)對象

　　畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)），規(guī)?；a(chǎn)養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶），獸用化學(xué)藥品經(jīng)營企業(yè)（零售藥店），獸用化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)，飼料生產(chǎn)企業(yè)（重點(diǎn)為使用藥物飼料添加劑生產(chǎn)飼料的企業(yè)），基層畜牧獸醫(yī)站藥房，從事畜禽疾病、魚病診療活動(dòng)的單位和個(gè)人。

　　（四）主要任務(wù)

　　1.集中清繳非法獸用抗菌藥。集中時(shí)間，集中力量，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實(shí)施拉網(wǎng)式檢查，將獸藥市場產(chǎn)品與獸藥生產(chǎn)企業(yè)名錄進(jìn)行認(rèn)真核對，堅(jiān)決查處無證企業(yè)生產(chǎn)的獸用抗菌藥。對照農(nóng)業(yè)部公布的假獸藥查處清單和獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)，認(rèn)真清查流入本轄區(qū)經(jīng)營、使用單位的假劣獸用抗菌藥。各地要對獸藥市場、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）進(jìn)行檢查，依法收繳銷毀清查出的假劣獸用抗菌藥，實(shí)施追根溯源，嚴(yán)懲非法生產(chǎn)經(jīng)營行為。

　　2.加強(qiáng)獸用抗菌藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立健全日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查等制度，多層次、多形式開展日常監(jiān)管工作，確保獸藥GMP制度和獸用處方藥管理制度落實(shí)到位。對本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到100%，對重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)、獸藥質(zhì)量通報(bào)中的生產(chǎn)企業(yè)，檢查次數(shù)每年不少于2次。對執(zhí)行獸藥GMP不規(guī)范的，要監(jiān)督整改；對違法違規(guī)的，要依法嚴(yán)肅處理，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)部獸藥從重處罰公告（農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)）。建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案或誠信信息平臺(tái)，及時(shí)向社會(huì)公布不誠信企業(yè)違法違規(guī)行為。加大對非法生產(chǎn)獸用抗菌藥等假劣獸藥企業(yè)和地下“黑窩點(diǎn)”的排查力度，對線索明顯、犯罪事實(shí)清楚的重大案件，要及時(shí)商請司法部門提前介入，堅(jiān)決搗毀制假黑窩點(diǎn)，跨省作案的，要及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)涉案省份，確保案件有效查處。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)或添加國家禁止使用的藥品和其它化合物的行為，生產(chǎn)或添加未經(jīng)批準(zhǔn)使用的獸用抗菌藥的行為，擅自改變組方添加獸用抗菌藥的行為，將獸用抗菌藥原料藥銷售給養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）的行為，不按規(guī)定標(biāo)注獸用處方藥標(biāo)識(shí)的行為。

　　3.加強(qiáng)獸用抗菌藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。建立守法、誠信、規(guī)范的獸藥經(jīng)營秩序，全面檢查獸藥GSP和獸用處方藥管理制度落實(shí)情況，加大執(zhí)法檢查力度，轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到100%。嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、購銷記錄不完整以及銷售假劣獸用抗菌藥等違法違規(guī)經(jīng)營行為。對檢查發(fā)現(xiàn)的假劣獸用抗菌藥，依法實(shí)施清繳銷毀并追根溯源。嚴(yán)厲打擊銷售未經(jīng)批準(zhǔn)使用的獸用抗菌藥的行為，獸用抗菌原料藥拆零銷售的行為，不按規(guī)定銷售獸用處方藥的行為，未設(shè)立專柜銷售獸用處方藥的行為，未建立獸用處方藥銷售記錄和未留存處方的行為。

　　4.規(guī)范獸用抗菌藥使用行為。加強(qiáng)畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、使用藥物飼料添加劑的飼料生產(chǎn)企業(yè)等獸藥使用單位的監(jiān)管，采取多種形式，積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)。將安全用藥知識(shí)宣傳到村、普及到戶、落實(shí)到企業(yè)，防止濫用、亂用、誤用獸用抗菌藥。加大督查指導(dǎo)、抽檢和巡查工作力度，對本轄區(qū)內(nèi)的獸藥使用單位檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到90%以上，重點(diǎn)檢查所使用獸用抗菌藥的合法性，發(fā)現(xiàn)假劣獸用抗菌藥要依法處理。督促養(yǎng)殖者落實(shí)用藥記錄制度、休藥期制度和處方藥管理制度，有效提升養(yǎng)殖業(yè)科學(xué)合理用藥水平。以落實(shí)獸藥安全使用規(guī)定為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用國家禁止使用的獸用抗菌藥的行為，使用人用抗菌藥的行為，超劑量、超范圍使用獸用抗菌藥物的行為，不執(zhí)行休藥期、不填寫獸藥使用記錄的行為，直接使用獸用抗菌藥原料藥的行為。加強(qiáng)飼料生產(chǎn)企業(yè)使用藥物飼料添加劑行為的監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范使用行為，嚴(yán)厲打擊飼料生產(chǎn)過程中直接添加獸用抗菌藥原料藥和禁用獸藥的行為，添加藥物飼料添加劑以外的獸用抗菌藥及其它獸藥的行為，超劑量、超范圍使用藥物飼料添加劑的行為。

　　5.加強(qiáng)獸用抗菌藥質(zhì)量抽檢和殘留監(jiān)控。根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況和監(jiān)管重點(diǎn)，科學(xué)合理制定獸藥質(zhì)量抽檢計(jì)劃和獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，加大獸用抗菌藥質(zhì)量抽檢力度，擴(kuò)大畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品獸用抗菌藥殘留監(jiān)測數(shù)量和覆蓋范圍。創(chuàng)新監(jiān)督抽檢工作機(jī)制，對重點(diǎn)監(jiān)管對象實(shí)施跟蹤抽檢和定向抽檢，提高監(jiān)測工作的客觀性和針對性。強(qiáng)化抽檢結(jié)果利用，對于抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，跟進(jìn)實(shí)施檢打聯(lián)動(dòng)，追溯問題源頭，堅(jiān)決立案查處，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。進(jìn)一步健全完善抽檢程序和通報(bào)制度，做到一地查處，系統(tǒng)通報(bào)，全國清繳。全面開展水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物致病菌耐藥性普查，根據(jù)普查結(jié)果科學(xué)指導(dǎo)水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)范用藥，逐步建立基于科學(xué)指導(dǎo)規(guī)范用藥的長效機(jī)制。開展人獸共用抗菌藥風(fēng)險(xiǎn)評估，及時(shí)淘汰高風(fēng)險(xiǎn)品種。

　　6.強(qiáng)化非法獸藥查處力度。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實(shí)獸藥GMP管理制度和從重處罰規(guī)定為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊在非GMP車間生產(chǎn)、非法添加禁用獸藥、非法添加標(biāo)準(zhǔn)成分外物質(zhì)的行為；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，以落實(shí)獸藥GSP和獸用處方藥管理制度為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊銷售非法獸藥的行為；在使用環(huán)節(jié)，以落實(shí)獸藥安全使用為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用禁用獸藥的行為；嚴(yán)肅查處各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的假獸藥、未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的假獸藥、標(biāo)簽說明書夸大適應(yīng)癥或功能主治的假獸藥、監(jiān)督抽檢回函不確認(rèn)的涉嫌假獸藥、監(jiān)督抽檢不合格的獸藥。依托年度獸藥質(zhì)量抽檢計(jì)劃和殘留監(jiān)控計(jì)劃，加大對違規(guī)添加禁用獸藥的監(jiān)督抽檢力度，增加畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品禁用獸藥殘留監(jiān)測數(shù)量和覆蓋范圍，為依法打擊違法行為提供技術(shù)支持。

　　7.加大執(zhí)法辦案力度。對于投訴舉報(bào)、巡查檢查、檢驗(yàn)檢測中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，要依法嚴(yán)肅查處，情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》。對發(fā)現(xiàn)的違法行為應(yīng)依法立案查處，堅(jiān)決搗毀制假售假窩點(diǎn)。對于涉及非法生產(chǎn)、銷售、使用禁用獸藥涉嫌構(gòu)成犯罪的行為，要嚴(yán)格按照兩高關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋，堅(jiān)決移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，嚴(yán)懲重處違法犯罪分子，嚴(yán)禁有案不查、搞地方保護(hù)，確保違法案件一查到底。對于情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的重大案件，要會(huì)同有關(guān)部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴(yán)辦。要集中力量，依法嚴(yán)肅查處一批典型案例并予以公開曝光，加大行政處罰案件信息公開力度，符合標(biāo)準(zhǔn)的一律公開。建立健全區(qū)域內(nèi)通力合作、省際間協(xié)調(diào)配合等工作機(jī)制。建立產(chǎn)銷區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)、大要案督辦以及案件查辦結(jié)果通報(bào)等制度。

　　8.推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化和健康養(yǎng)殖。充分利用媒體、網(wǎng)絡(luò)、明白紙、宣傳手冊等媒介，組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，加大獸藥法律法規(guī)普及力度和獸藥安全使用知識(shí)宣傳力度，讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī)，了解獸藥標(biāo)準(zhǔn)和獸藥知識(shí)。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場咨詢和培訓(xùn)活動(dòng)，解決養(yǎng)殖者生產(chǎn)用藥中最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的問題。鼓勵(lì)養(yǎng)殖戶選擇未添加藥物飼料添加劑的飼料產(chǎn)品，推行科學(xué)合理用藥、安全用藥，推進(jìn)健康養(yǎng)殖。在養(yǎng)殖場（小區(qū)）的場址布局、欄舍建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)施配備、投入品使用、衛(wèi)生防疫等方面，要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。加強(qiáng)項(xiàng)目扶持政策與監(jiān)管工作的有機(jī)結(jié)合，建立立項(xiàng)與監(jiān)管銜接機(jī)制，有問題的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)禁承擔(dān)各種相關(guān)項(xiàng)目；行為規(guī)范、信譽(yù)度高的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要予以扶持。

　　9.加強(qiáng)獸用抗菌藥及其他獸藥監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)?？偨Y(jié)各地綜合治理工作的經(jīng)驗(yàn)做法，探索建立獸用抗菌藥及禁用獸藥監(jiān)管機(jī)制。建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)調(diào)、密切協(xié)作工作機(jī)制，建立信息通報(bào)反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能。建立違法企業(yè)和產(chǎn)品查處督辦制度，形成全國獸藥打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。修訂《藥物飼料添加劑使用規(guī)范》，制定《藥物飼料添加劑品種目錄》，并對多種藥物飼料添加劑復(fù)合使用的配伍禁忌予以明確。加強(qiáng)獸藥追溯體系建設(shè)，努力實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)有記錄、上市有標(biāo)識(shí)、問題可溯源、質(zhì)量有保障。積極推進(jìn)信用體系建設(shè)，綜合利用監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查、投訴舉報(bào)、群眾調(diào)查等信息，全面開展獸用抗菌藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信評價(jià)，建立并完善信息披露、守信激勵(lì)、失信懲戒、信用監(jiān)督等信用體系運(yùn)行機(jī)制。